Asculta acest articolAgenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi aprobarea unui tratament revoluționar pentru Alzheimer, destinat pacienților aflați în stadii incipiente ale bolii. Decizia vine după o inițială respingere în luna iulie, marcând o schimbare importantă în abordarea acestei afecțiuni devastatoare, relatează AFP.
Tratamentul, cunoscut sub denumirea comercială Leqembi, este recomandat acum de EMA pentru pacienții care prezintă deficiențe cognitive ușoare sau demență ușoară cauzate de Alzheimer, a precizat autoritatea de reglementare.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a reanalizat datele disponibile și a concluzionat că beneficiile Leqembi depășesc riscurile, însă doar în cazul anumitor categorii de pacienți. Printre principalele riscuri identificate anterior se numără reacțiile adverse grave, inclusiv sângerările la nivelul creierului.
În urma noii analize, Leqembi a primit autorizația de introducere pe piață pentru utilizare limitată, oferind o nouă speranță pentru pacienții care nu au atins încă stadiile avansate ale bolii.
Dezvoltat de compania japoneză Eisai în colaborare cu producătorul american Biogen, Leqembi a fost aprobat anterior în Statele Unite, încă din ianuarie 2023, iar ulterior a fost introdus pe piața din Japonia și China. Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a urmat exemplul, aprobând tratamentul în august 2024.
Tratamentul constă în administrarea intravenoasă o dată la două săptămâni și se concentrează pe reducerea acumulării de plăci de amiloid în jurul neuronilor, o caracteristică distinctivă a bolii Alzheimer. Studiile clinice au demonstrat o încetinire semnificativă a declinului cognitiv la pacienții tratați cu Leqembi.
Boala Alzheimer, care afectează milioane de persoane la nivel global, continuă să fie o provocare majoră pentru știința medicală. Cauzele exacte rămân necunoscute, însă cercetările sugerează că acumularea plăcilor de amiloid joacă un rol central în distrugerea neuronilor, ceea ce duce, în timp, la pierderi de memorie, dificultăți în îndeplinirea sarcinilor zilnice și incapacitatea de a comunica eficient.
În ciuda progresului înregistrat, tratamentele disponibile sunt încă limitate, iar Leqembi reprezintă un pas important spre ameliorarea simptomelor și încetinirea progresiei bolii pentru anumite grupuri de pacienți.
Decizia EMA de a aproba acest tratament reflectă un angajament crescut pentru susținerea inovațiilor medicale, oferind o rază de speranță celor afectați de această afecțiune devastatoare.
Fii primul care comentează